ISO normen
ISO is de Internationale Organisatie voor Standaardisatie, die wereldwijd normen voor bedrijven en organisaties vastlegt. Op internationaal niveau werkt ISO vaak samen met IEC, International Electrotechnical Commission. In België worden de ISO standaarden beheert door NBN 'Bureau voor Normalisatie'.
ISO maakt documenten met vereiste normen, specificaties, richtlijnen of kenmerken. Deze kunnen door bedrijven consistent worden gebruikt en zorgen ervoor dat materialen, producten, processen en services geschikt zijn voor hun doel. Daarnaast zorgt ISO ervoor dat deze vereisten in alle aangesloten landen overeenkomen, zodat er sprake is van standaardisering.
Met een ISO certificering maken bedrijven kenbaar dat hun producten, dienstverlening of systemen aan de afgesproken specificaties voldoen. Daarnaast ondersteunen de ISO normen innovatie en bevordert het de wereldwijde kwaliteit, veiligheid en betrouwbaarheid.
AMNorman ondersteunt bij het opzetten van een kwaliteitsmanagementsysteem conform de ISO normen en voert interne audits uit om de conformiteit met de normen te verifiëren. We zijn gespecialiseerd in:
ISO 9001:2015
ISO norm 9001 geldt wereldwijd als één van de bekendste normen op het gebied van kwaliteitsmanagement. Het richt zich onder andere op omzetgroei, aantoonbare kwaliteit, hogere klanttevredenheid, efficiëntie, kostenbesparing en aanpassend vermogen in een veranderende markt.
ISO 14001:2015
ISO norm 14001 richt zich voornamelijk op het maatschappelijke thema van milieuwetgeving. Bovendien wordt ISO 14001 steeds vaker een voorwaarde voor bedrijven om te kunnen verhandelen. Met deze certificering tonen bedrijven aan dat zij hun verantwoordelijkheid nemen ten opzichte van het milieu en dat ze voldoen aan de milieuwetgeving die van toepassing is in hun sector. ISO 14001 omvat het milieumanagementsysteem. Milieuvergunningen en wettelijke aspecten van het milieubeleid laten we over aan specialisten, maar het managementsysteem met onder andere interne audits, een risicobeheersplan, verbeteringstrajecten en maatregelen bevinden zich wel op ons terrein.
ISO 22000:2018
ISO norm 22000 is de internationaal erkende norm voor voedselveiligheid en geeft richtlijnen over het procesmatig inrichten van voedselveiligheid. ISO 22000 is gericht op de globale agro-voedselketen en heeft als belangrijkste doel om de voedselveiligheid door die gehele keten te borgen. De ISO 22000 is er voor organisaties die actief zijn in de voedselketen, maar er zelf geen handelingen mee verrichten. Indien je als organisatie zelf producten produceert, dan dien je aan de FSSC 22000 te voldoen.
ISO 17025:2017
De ISO 17025-standaard specificeert de algemene eisen voor de competentie van laboratoria om tests en/of kalibraties uit te voeren, inclusief bemonstering. Deze standaard is van groot belang omdat:
- Door implementatie van ISO 17025 laboratoria kunnen aantonen dat hun resultaten betrouwbaar en accuraat zijn. Dit is cruciaal voor klanten, regelgevende instanties en certificeringsinstanties.
- Certificering volgens ISO 17025 het mogelijk maakt om resultaten internationaal te accepteren zonder verdere testen, wat vooral in een geglobaliseerde markt belangrijk is.
- Door de nadruk op risicogebaseerde benaderingen in de meest recente versie van ISO 17025, kunnen laboratoria mogelijke fouten of zwakke punten in hun processen identificeren en verminderen.
- Het implementeren van gestandaardiseerde processen helpt laboratoria om efficiënter te werken en verspilling te minimaliseren.
- In veel sectoren (zoals voedingsindustrie, milieu, en farmacie) is naleving van ISO 17025 vereist door wet- en regelgeving.
De scope van ISO 17025 omvat laboratoria die tests en kalibraties uitvoeren. Deze standaard is toepasbaar op:
- Test- en kalibratielaboratoria: zowel onafhankelijke commerciële laboratoria als interne laboratoria binnen bedrijven.
- Alle soorten analyses en testen, van chemische en biologische analyses tot mechanische en fysische testen.
- Alle sectoren, van voedingsmiddelen en farmaceutica tot bouw, milieu en energie.
De ISO 17025 standaard behandelt specifiek de technische eisen, zoals methoden, apparatuur, en vaardigheden van personeel. Alsook de managementeisen, zoals procescontrole, documentbeheer en continue verbetering.
Door de brede scope is ISO 17025 toepasbaar op een verscheidenheid aan industrieën en disciplines, waardoor het een universele standaard is voor laboratoriumkwaliteit.
Een ISO-managementsysteem moet vooral werkbaar zijn op de vloer, niet enkel op papier kloppen. Daar legt ons ISO & Logistics-team altijd de focus op. Heb je een vraag over ISO 9001 of een ander ISO-normenkader?
Wij denken graag met je mee.
Lieselot Heyse, teamlead ISO & Logistics
Veelgestelde vragen over ISO-normen
Welke ISO-normen zijn relevant voor de voedingsindustrie?
De meest voorkomende zijn ISO 9001 (generiek kwaliteitsmanagement, sectoronafhankelijk), ISO 22000 (voedselveiligheidsmanagement, de basis waarop FSSC 22000 verder bouwt), ISO/IEC 17025 (voor laboratoria), ISO 14001 (milieumanagement) en ISO 45001 (veiligheid en gezondheid op het werk). Welke norm relevant is, hangt af van je activiteit en de vraag van je klanten.
Is een ISO-certificering wettelijk verplicht?
Nee. In tegenstelling tot een op HACCP-principes gebaseerd systeem, dat elk voedingsbedrijf wettelijk verplicht moet hebben, is ISO-certificering vrijwillig. In de praktijk wordt ze echter vaak wél opgelegd als commerciële voorwaarde door klanten, retailers of aanbestedingen.
Wat is het verschil tussen ISO 9001 en ISO 22000?
ISO 9001 is een algemene norm voor kwaliteitsmanagement die in elke sector toepasbaar is en zich richt op klanttevredenheid en procesbeheersing. ISO 22000 is specifiek voor voedselveiligheid: ze bouwt voort op de HACCP-methodiek en stelt eisen aan de volledige keten, van grondstof tot eindproduct.
Hoe lang duurt het traject naar een eerste ISO-certificering?
Voor een bedrijf dat vertrekt van een degelijke basis (bestaand kwaliteitssysteem of autocontrolegids) is 6 tot 12 maanden een realistische termijn tot de initiële certificeringsaudit. Bij een volledig nieuwe uitbouw kan dit langer duren, afhankelijk van de beschikbare interne capaciteit.